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        IVD凍干試劑可選擇的幾種形式
        發布時間:2022-04-20 點擊次數:95

        近幾年國內IVD行業發展快速,特別是分子診斷的興起,更讓國內檢驗技術得到了長足發展。市場對診斷試劑產品質量及應用場景的要求越來越高,從而推進了產品的不斷升級,IVD凍干也被越來越多的廠家所關注。接下來簡單分析一下:西林瓶、八連管、異形管、凍干微球這幾種形式的凍干試劑。


        西林瓶凍干

        優勢:對于凍干制品來講玻璃包材是最佳的,穩定無風險,工藝簡單成熟,灌裝,進料,出料都是非常成熟的流程,標準凍干機基本就能滿足需求,配套設備也是標準化設備,產線建設也簡單。

        缺點:產品使用起來比較麻煩,需要分量、配制。


        八連管凍干

        優點:可以分量凍干,產品使用方便;對于設備要求和凍西林瓶差不多。

        缺點:需要凍干托固定;裝載量與凍干機捕水量差距甚大;包材阻水率不佳,容易造成吸潮,對產品穩定性有影響,難以擺脫冷鏈;因為包材需要托固定,且接觸不良,導致凍干工藝難調整,批一致性差,凍干效率低下;凍干后不能完成真空封蓋,封蓋設備需定制。


        異型管凍干

        優缺點跟八連管差不多;如果要解決包材阻水率問題,需定制玻璃包材,投入相對較大。


        不銹鋼盤凍干

        在一些要求不高的小分子藥物中是有應用的,例如抗生素一類的,但是在IVD中應用較難,凍干粉分裝時難度較大,對于定量要求相對較高的IVD產品這種形式基本很難實現,再加上分裝過程吸潮的控制也很難,會有一系列的問題造成產品質量不穩定。


        凍干微球

        優點:精準定量,單人單份,產品使用方便;可實現特殊工藝處理,防止吸潮,對包材沒有要求,可以分裝到八連管、微流控芯片、各種生物芯片、卡、流式管、96孔板等包材里,而且可以實現常溫儲存;因為沒有包材限制,它的產能可以發揮到凍干機極限。

        缺點:配方開發要求非常嚴格,有一定難度;設備方面,如果凍干機廠家不能提供工藝服務,那么即使凍干機設備性能很優秀,可能也無法發揮作用。因此,對于有凍干微球技術應用的用戶來說,選擇凍干機設備的時候,還應該選擇如博醫康一樣具備深厚工藝積累的生產企業,因為博醫康旗下擁有自己的凍干工藝實驗室,就可以讓用戶在工藝開發過程中少走很多彎路。


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