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        醫藥凍干機在中西藥,生物制劑方面有著重要作用
        發布時間:2021-12-24 點擊次數:256
          醫藥凍干機是利用升華的原理,把含水的熱敏性物質通過低溫冷凍結晶,然后在真空狀態下不經液體直接升華除去水分的設備。它的設計以安全性、多用性、可靠性以及使用壽命長為基礎。其設計基于成熟的技術,采用在生物和制藥行業廣泛接受的高質量材料和部件。同時采用高技術含量的制造工藝,設備完全符合cGMP標準。設備按照凍干面積從0.5平方至50平方系列,滿足大部分用戶使用。

         

          醫藥凍干機是先將生物制品低溫冷凍變成固態,然后在低溫溫度和真空環境下,制品物料固態的冰直接升華成氣體除去,得到含水在1%以內的凍干品。
         
          冷凍干燥是醫藥行業在生產過程的一項極為重要的制劑手段。據統計,約有14%的抗生素藥品需要凍干,約有92%的生物大分子類藥品需要凍干,約有52%其它生物制劑需要凍干。由于冷凍干燥處于制藥流程的最后階段,它的優劣對藥品的品質起著關鍵的作用。
         
          醫藥凍干機有助于藥品穩定性。在藥品生產中,凍結條件下的藥性穩定,避免了藥物失衡而產生的藥效流失。這種方法的應用中,藥物在在干燥之后,雖然其體積一定程度上縮小、變化,但是其顏色和形狀以及成分基本不變,避免了濃縮現象的產生。
         
          應用:
         
          (1)在生物制品方面的應用
         
          a.活菌菌苗。例如卡介苗、流腦菌苗、結核菌苗、口服痢疾活菌苗、沙門氏菌、鏈球菌等。
         
          b.火毒疫苗。例如麻疹疫苗、流感疫苗、狂犬疫苗、雞瘟疫苗等。
         
          c.其它生物制品、生化藥品。乙肝表面抗原診斷雪球、人白細胞干擾素、三磷酸腺苷(ATP)、尿激酶等。
         
          (2)在西藥生產中的應用
         
          多為針劑,以抗生素藥、循環器官用藥、中樞神經用藥、維生素類和腫瘤藥物為多。例如氨芐青霉素、利菌沙(琥乙紅霉素片)等。
         
          (3)在中藥生產中的應用
         
          近幾年開始用凍干法加工中成藥,將配制好的中成藥,經過浸漬、提取、過濾、濃縮、凍干后再制成粉劑、片或針劑。
         
          (4)醫療方面的應用
         
          利用凍干技術可以長期保存血液、動脈、骨骼、皮膚、角膜和神經組織等各種器官。凍干時細胞未被破壞,復水后生物體又能復活。
         

         

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